工作前景很好。QA在软件开发流程中是很重要的角色,是项目支撑人员中协助项目经理完成质量监控,质量审计,质量问题跟踪以及项目关键流程的制定的角色。
地位非常重要,而且需要掌握深厚的相关业务知识。做好了的话前途很大,主要还是看个人能力的情况。QA能够做好的话,如果再懂一些对应的业务,都是可以向项目经理转型的。
1.物料取样 原料、辅料、包装材料(内、外)、纯化水的取样。物料取样时取样单位数量按照 取样规则进行,并贴好取样证。
2.物料留样 原料、辅料留样;成品(内销、外贸、海正)留样;留样室的管理;内销、海正 产品的留样观察记录(常规、重点);重点留样产品、稳定性试验产品的发样。
3.生产及物料监控: ①胶囊车间监控,各工序、设备生产、清洁等状态标识。生产记录填写是否及时准确。
负责原料及其他辅料投料配比的监督与检查;核查批生产指令、批包装指令,核实中间体的领用情况,根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;
4、负责现场检查生产的违规记录;
5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督。的对产品质量进行检验。
QA如果细分的话,可以有很多岗位,各个岗位的常规工作环境略有不同:
1、文件QA,主要是负责GMP相关文件的管控,办公室和文件室,需要经常和打印机、复印机打交道,会根据生产情况加班。女性居多。
2、培训QA,主要负责与GMP相关的资质确认和培训课程,办公室、培训室、现场。女性居多。
3、现场QA,主要负责生产、实验室、工程、物料等现场法规符合性的监控和保证,办公室和现场,需要与生产加班。男性居多。
4、符合性QA,主要负责GMP相关的法规符合性工作,这包括就多了,关键是对GMP事件的调查、分析、判断、审核和批准,需要和多个部门进行沟通协调,办公室和公司各处各部门。男女差不多。
5、验证QA,现在很多验证都是独立出来或者委托给专门公司来做的,不过验证的很多人才都是从QA来的。负责设备、工艺、清洁、计算机等方面的验证和再验证,确保系统符合法规以及设计要求,办公室、系统现场等,加班非常多,但是职业价值和薪酬水平远高于平均水平。男性偏多。
现在药厂工作没网络的话,那得多落后啊,任何工作都需要计算机和网络的,同学,你的信息也太落伍了~说到工作繁忙程度,我个人认为不忙的QA、QC都是没有前途的,不是公司没前途、就是这个人没前途。
过程成熟度是影响QA职责分配很重要的因素,不同的成熟度等级所要求的QA工作分布是不同的。
在低成熟度等级下,需要抽取各项目最佳实践来定义过程,并指导过程的实施,QA在这方面的工作最多。
随着过程的完善、制度化和实施,QA的工作重点逐渐转向了过程评审和产品审计。
当企业的过程成熟度达到4级或5级以后,对过程的遵守已经成为员工的一种习惯,过程和产品的审查需求减少,而度量和过程能力的优化又成为QA的工作重点。
1.精通QA质检的全部工作,能够起到监督作用。
2.熟悉了解兽药的的各个生产环节的监督重点及GMP相应条款。
3.知识要求:熟悉了解兽药在生产过程中监督、把控的环节。
4.能力要求:能够真做好日常质量检查记录,每周以书面形式向质控部汇报每周质量监督情况及质量处罚情况。
根据工艺规程和质量标准要求,负责实验室生产的产品进行全过程质量监控;
2、检查各生产过程中所发生的异常现象是否按有关规定进行处理,对出现偏差进行调查、分析,给出合理的处理建议,并跟踪处理效果;
3、对生产原始记录进行审核,对产品生产过程是否符合工艺标准要求、成品能否放行提供判断依据;
4、对工作数据收集、整理,完善风险管理。
【任职资格】
1、生物学、细胞生物学及相关专业本科及以上学历;
2、两年以上QA工作或相关质量管理工作经验;
QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是“品质保证”,主要从事产品性能检测,也包括过程审核及产品审计。 就是检验,主要负责产品质量方面的工作,如果你要从事质量方面的工作,最好是要有一个这方面的证,你要了解检验的几大手法等一些知识。 QA: QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是"质量保证",其在ISO8402:1994中的定义是"为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动"。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 。 中国质量管理协会的定义是:"企业为用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。" 美国质量管理协会(ASQC)的定义为:"QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系"。
QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证
QA人员的主要任务就是监督产品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量
1、生物、医学。检验等相关专业本科学历;
2、制药、医疗器械、体外诊断试剂QA相关工作2年或以上工作验验;
3、熟悉行业法律法规,具有较高的法规敏感度;
4、做事细心认真,责任心强。