销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。
国家对医疗器械实行分类管理:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
如果您有医疗器械注册、医疗器械认证、体系或临床方面的问题,金飞鹰可为您提供专业的服务,以帮助您的产品及早进入国内外市场,面向全球。
1、岑巩县事业单位医疗岗面试题:
(1)你对医学要有温度怎么看?
(2)在医院你在做本职工作时,门诊有一个病人晕倒了你该怎么办?
(3)你是新员工,已经到了一个星期,但是领导还没有工作安排给你,你和同事也没怎么交流,你该怎么办?
2、仁怀市事业单位面试题(医疗岗):
(1)前不久某局长强闯会议,说局长都不让进,以后不要来找我签合同了,还质问服务人员名字。对此,你怎么看?
(2)现在开展编制改革,有些工作人员思想发生改变滑坡,领导要你组织一次“筑牢思想”的会议,你如何组织?
(3)你单位正在开一次重要会议,在会议途中电脑突然故障导致PPT文件内容无法再投影仪上显示,作为会议主持人你怎么办?
3、遵义事业单位医疗岗面试题:
(1)树比草高,草比树多,若为大树,莫和草比,多年后草还是草,树还是树。请谈谈对你的启示?
(2)你在与患者沟通过程中,患者对你批评,辱骂,你会怎么办?
(3)吴师傅举目无亲,突发脑溢血,神经科周医生说先做开颅手术,责任由他来担。对于周医生的做法你怎么看?
4、天柱县事业单位面试题(医疗类岗位):
(1)你是村医,有十几个群众上吐下泻,昏迷,你怎么办?
(2)心肺复苏抢救有效的指针是什么?
(3)意识障碍分类和特点是什么?
2017年三类医疗器械共注册了3300项。
2017年,原CFDA批准境内第三类医疗器械注册3300项,与2016年相比增加13.7%,进口医疗器械5623项,与2016年相比减少2.3%。 按照注册品种分类,医疗器械5475项,占全部医疗器械注册数量的61.4%;体外诊断试剂3178项,占全部医疗器械注册数量的35.6%。
组织类面试题是在招聘过程中经常使用的一种面试技巧,它可以帮助雇主更好地了解求职者的管理和领导能力。以下是组织类面试题的思路:
1.先确定面试的目的:组织类面试题的主要目的是评估求职者的组织和领导能力,因此在准备问题之前需要先明确这个目的,这样才能提出更有针对性的问题。
2.考虑需要评估的能力:面试官需要考虑哪些特定的能力素质与该职位所需的能力相匹配,例如沟通、决策、协调等。
3.编写问题:编写问题时需要以开放式问题为主,这些问题将鼓励求职者回答详细和具体的信息。例如,“请分享一个你成功组织和领导的项目。” 或者“谈谈你是如何处理团队内部冲突的。”
4.构造多个问题:在考虑问题时,需要构造多个问题,以涵盖不同的行为和情况。这有助于获取更全面的信息,并且帮助面试官更好地了解求职者的组织和领导能力。
5.参考以往工作经历:参考求职者以往的工作经历并结合他们的履历,从中提取相关的组织和领导问题来询问。
6.准备追加问题:当求职者回答时,面试官应该准备好追加问题,以探究更深层次的内容,例如,求职者如何解决某种具体问题或挑战。
总之,编写组织类面试题需要考虑职位需求、能力素质以及以往工作经历等多种因素,以便更好地了解求职者的组织和领导能力,最终确定最适合该职位的人选。
题目展示:
随着网络的兴起,网络问诊逐渐进入到人们生活,相当一部分人生病首选网络问诊的方式看病,对次你怎么看?
答题示范:
表态:
互联网医疗 ,代表了医疗行业新的发展方向 ,有利于解决中国医疗资源不平衡和人们日益增加的健康医疗需求之间的矛盾 ,同时也极大便利了群众看病。
积极影响:
1.优化医疗服务流程,患者就医便利化程度大大提高。 2.推进分级诊疗,缓解了大医院就医负担,也避免了患者无序就医。
3.建立卫生信息平台 ,医疗机构之间实现互联互通 ,患者电子健康档 案、电子病历在不同医疗机构之间实现共享。加强健康管理 ,居民健康档 案实现及时更新。
4.医院管理实现了智能化 ,医务人员工作效率、医疗服务质量等明显 提高。
办理条件:
1、到工商部门取得营业执照;
2、打算经营医疗器械。
办理资料:
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明。
【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。
办理流程:
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
发散思维类面试题是许多公司在招聘过程中经常使用的一种面试问题形式。这类问题旨在考察应聘者的创造力、逻辑思维能力和解决问题的能力。在面对这类问题时,应聘者通常需要跳出传统的思维模式,进行灵活的思考,提出新颖的见解。
在实际的面试过程中,发散思维类面试题可能涉及各种不同的领域,包括数学、逻辑、文化、科学等。面试官希望通过这些问题了解应聘者的思维方式、处理复杂问题的能力以及创新潜力。在回答这类问题时,应聘者需要展现出自己的独特观点和解决问题的能力,与面试官展开有趣而富有启发性的对话。
应对发散思维类面试题需要一定的准备和技巧。以下是一些建议,帮助应聘者成功面对这类挑战:
以下是一些常见的发散思维类面试题的例子,供应聘者参考:
这些问题旨在考察应聘者的创造力、逻辑思维和解决问题的能力。应聘者在回答这类问题时,可以发挥想象力,展现独特的见解和解决问题的能力。
发散思维类面试题是一种考察应聘者综合能力的重要方式。在面对这类问题时,应聘者可以通过保持开放的心态、灵活应对问题、展现逻辑思维和注重沟通等方式,成功地回答面试官的提问。通过准备和实践,应聘者可以在面试中展现出自己的优势,取得成功。
在组织策划类面试中,以下是一些建议的答题技巧:
1. 理解问题:在回答问题之前,确保你理解问题的要点。可以通过追问一些澄清问题的细节,以确保你对问题的理解正确。
2. 结构化回答:在回答问题时,采用清晰的结构化方式,有助于组织思维并使回答更具有逻辑性。可以采用分点或时间序列的方式进行组织。
3. 提供具体例子:在回答组织策划类问题时,提供具体的例子可以增加答案的可信度和说服力。使用先前的经验或实际的情况来支持你的回答。
4. 强调结果和成果:面试官对你的能力和成果感兴趣。在回答问题时,强调你在组织策划方面取得的具体结果。这可能包括提高效率、节约成本、提升客户满意度等。
5. 展示团队合作能力:在组织策划工作中,团队合作是非常重要的。强调你在团队中的协作经验和能力,并提供相关的例子来支持你的回答。
6. 沟通清晰:在回答问题时,确保你的语言清晰明了,使用简洁而确切的词汇,避免使用模棱两可的语言。尽量用简单的语言解释复杂的概念。
7. 思考时间:如果遇到一个较复杂的问题,不要害怕暂停片刻来思考。在思考问题时,可以重述问题或在脑海中构建一个简单的框架,以帮助你组织思维。
8. 自信和积极:在回答问题时,保持自信和积极的态度。传达出你对组织策划工作的热情,并展示你的自信和决心。
最重要的是,准备好自己的个人经历和实践,以支持你的答案。回答问题时用自己的话来表达,展示出你的理解和自信。
1、经营主体不同
一类医疗器械对经营主体这方面没有实质的要求,也就是说即使是个体工商户也是可以经营一类医疗器械的,而二类医疗器械的经营主体则必须具有企业资质。
2、经营条件不同
虽然经营一类医疗器械不需要办理经营许可和备案,但从事第一类医疗器械经营的还是应当符合以下要求:一是应当具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。二是具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。三是应当按照医疗器械经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,保证经营条件和经营行为持续符合要求。
而经营二类医疗器械的企业,除了需要满足以上这些条件之外,还需要办理二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证。
3、生产所需办理证件不同
开办一类医疗器械生产企业的,生产企业应当提交本企业持有的所生产医疗器械备案凭证复印件以及营业执照复印件、组织机构代码证复印件、企业人员证明材料复印件、生产场地证明文件复印件、质量文件等备案材料,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。
而开办二类医疗器械生产企业的,则应当提交本企业持有的所生产医疗器械注册证复印件及营业执照复印件、企业人员证明材料复印件、生产场地证明文件复印件等材料,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请医疗器械生产许可。
4、委托生产所需办理手续不同
企业委托生产第一类医疗器械的,委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。符合规定条件的,食品药品监督管理部门会发给企业医疗器械委托生产备案凭证。
而委托生产第二类医疗器械的,委托方则应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案。
首先可以说,同样的医疗器械如果用途范围都一样,根据医疗器械分类规则和目录,类别是定死的,不存既属于2类又属于3类的医疗器械。
当然各别新品种,分类界定不明确,有可能出现地方和中央认定不同的情况,这样就出现了有的公司按照三类申报,有的公司按二类申报。
相对来说,三类医疗器械是风险最高的一类医疗器械,标准要求更为严格,其注册审查直接由国家食品药品监督管理局负责,这样一般会比由地方药监局负责把关的二类器械经过更多的技术考验,质量也更可靠